一、医院概况

        濮阳油田总医院为三级甲等综合医院，创建于1979年，是一家集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健于一体的集团化医疗机构，由1所三级甲等医院和6所分院组成。医院开放床位1975张，设置有51个临床医技科室，其中心血管病学、小儿内科学、泌尿外科学、肿瘤治疗学4个河南省医学重点学科；血液病学、骨外科学、普通外科学3个河南省重点培育学科；呼吸内科、妇产科学、中医肝胆脾胃病科3个河南省临床重点专科；风湿病学与自体免疫病学、肾脏病学、消化病学、临床药学、神经病学、妇科学、胸外科学、放射诊断学、呼吸病学、耳鼻咽喉科学、护理学、检验医学、围产医学、病理解剖学、内分泌病学与代谢病学、急诊医学、肿瘤治疗学、皮肤病学、重症医学、神经外科学、神经介入、眼科22个濮阳市医学重点（培育）学科。

        医院现有职工1977人，其中卫生技术人员1864人，占全院职工94.28%，卫生技术人员中护理人员965人，占卫生技术人员51.77%。其中高级职称366人，博士、硕士344人。年均门诊量195万人次，年出院患者9.6万余人次。

        二、临床试验机构概况：

        （一）临床试验机构备案情况：

        药物临床试验机构于2017年5月通过国家药品监督管理局资格认定。2020年5月完成药物临床试验机构备案。备案专业8个，分别是：心血管内科、免疫、血液内科、骨科、肾病、肿瘤、内分泌、肝病。

医疗器械临床试验机构于2018年7月完成备案，备案专业15个，分别是：心血管内科、血液内科、骨科、肾病、肿瘤、内分泌、妇科、神经内科、烧伤外科、整形外科、心电诊断、脑电诊断、神经肌肉电图、呼吸、介入放射学。

        （二）机构基本情况：

        机构有独立的办公室、药物临床试验中心药房、医疗器械储存室、档案室和质控室。院长担任机构主任，副院长担任机构副主任。机构设办公室主任1人、秘书2人、质控3人、药物/医疗器械管理员2人、档案管理员1人。建立了完善的规章制度、SOP及应急预案等文件管理体系。对立项、合同、项目实施、结题等流程进行持续优化。

        医院设立了独立的医学伦理委员会和伦理委员会办公室，建立了完善的管理制度和SOP。伦理委员会常规每月召开1次，召开频率可根据项目承接情况增加。

        （三）项目接洽方式：

        1.机构办公室：

        对外接待时间：周一至周五  上午8:00-12:00        下午14:30-18:30

        机构办公室主任：李小燕  13938325676

        机构办公室秘书：金杨红  13839339320          程玉  18939383719

        机构办公室电话：0393-4891479

        机构公共邮箱：pysytzyygcp@126.com

        机构办公室地址：河南省濮阳市华龙区大庆路124号濮阳油田总医院6号楼2楼

        2.伦理办公室：

        对外接待时间：周一至周五上午8:00-12:00         下午14:30-18:30

        伦理办公室主任：何丽平

        伦理办公室秘书：董华亮         万珍珍

        伦理办公室电话：0393-4818390

        伦理公共邮箱：zyylwh2015@163.com

        伦理办公室地址：河南省濮阳市华龙区大庆路124号濮阳油田总医院8号楼2楼